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质量管理



       双龙药业有限公司主营业务为各类中成药、生物制药和化学药品的研发、生产和销售,生产的主要产品的质量控制标准均根据《中华人民共和国药典》(2010年版)等国家标准进行制定。公司坚持在原产地优选优质药材,用优质的药材,保证优良的产品质量。公司通过了国家GMP认证,实现了标准化运行和管理,建立了完善的质量检验和质量保证体系,按照GMP管理体系的要求,从原材料购进、生产过程、产品放行、市场反馈等环节严格控制,始终坚持质量一票否决制。

       双龙药业通过实施药品GMP管理,在人员、厂房及设施、设备、物料、卫生、文件等方面进行规范化管理,从而保证公司质量管理体系持续、稳定。公司对于采购的中药材,制定了进厂验收质量标准;对生产所用的各种中药材,均制定了高于国家标准的企业内控质量标准并经批准后执行,内控标准制定依据为《药典》现行版。制定的内控质量标准项目内容包括药材名称、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、贮藏条件、产地等。

       公司成立中药材技术领导小组,定期对公司收购及贮藏的中药材进行质量检查。公司生产所用的除中药材外的其他原辅料、包装材料均执行国家标准,并制定了高于国家标准的企业内控质量标准,并根据成品的控制项目相应增加了原辅料的控制指标,在确保了原材料质量的前提下,保证产品的质量与疗效。

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